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Legislación Federal (Vigente al 7 de enero de 2014)
    LEY GENERAL DE SALUD
    Título Décimo Segundo Control Sanitario de Productos y Servicios y de su Importación y Exportación
    Capítulo IV Medicamentos
    Artículo 222

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    ARTICULO 222. LA SECRETARIA DE SALUD SOLO CONCEDERA LA AUTORIZACION CORRESPONDIENTE A LOS MEDICAMENTOS, CUANDO SE DEMUESTRE QUE ESTOS, SUS PROCESOS DE PRODUCCION Y LAS SUSTANCIAS QUE CONTENGAN REUNAN LAS CARACTERISTICAS DE SEGURIDAD, EFICACIA Y CALIDAD EXIGIDAS, QUE CUMPLE CON LO ESTABLECIDO EN ESTA LEY Y DEMAS DISPOSICIONES GENERALES, Y TOMARA EN CUENTA, EN SU CASO, LO DISPUESTO POR EL ARTICULO 428 DE ESTA LEY.

    PARA EL OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO A CUALQUIER MEDICAMENTO, SE VERIFICARA PREVIAMENTE EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y DEL PROCESO DE PRODUCCION DEL MEDICAMENTO ASI COMO LA CERTIFICACION DE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS. LAS VERIFICACIONES SE LLEVARAN A CABO POR LA SECRETARIA O SUS TERCEROS AUTORIZADOS O, DE SER EL CASO, SE DARA RECONOCIMIENTO AL CERTIFICADO RESPECTIVO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD COMPETENTE DEL PAIS DE ORIGEN, SIEMPRE Y CUANDO EXISTAN ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN ESTA MATERIA ENTRE LAS AUTORIDADES COMPETENTES DE AMBOS PAISES.
    (ARTICULO REFORMADO MEDIANTE DECRETO PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION EL 27 DE ABRIL DE 2010)

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