FEDERAL
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-158-SSA1-1996, SALUD AMBIENTAL. ESPECIFICACIONES TECNICAS PARA EQUIPOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X. - 20/10/1997
3. Definiciones

 
     
 

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3. DEFINICIONES

PARA FINES DE ESTA NORMA SE ENTIENDE POR:

3.1 BUCKY.- DISPOSITIVO QUE CONTIENE Y DESPLAZA A LA REJILLA ANTIDIFUSORA CON MOVIMIENTO OSCILATORIO.

3.2 CAMPO DE RAYOS X (CAMPO DE RADIACION).- AREA DEFINIDA POR LA INTERSECCION DEL HAZ UTIL Y EL PLANO, PERPENDICULAR AL EJE DEL HAZ, DONDE SE ENCUENTRA EL PUNTO DE INTERES PARA LA MEDICION O ESTUDIO A REALIZAR.

3.3 CAMPO LUMINOSO.- AREA DEFINIDA POR LA INTERSECCION DEL HAZ LUMINOSO Y EL PLANO, PERPENDICULAR AL EJE DEL HAZ, DONDE SE ENCUENTRA EL PUNTO DE INTERES PARA LA MEDICION O ESTUDIO A REALIZAR.

3.4 CAPA HEMIRREDUCTORA.- ESPESOR DE UN MATERIAL QUE AL INTERPONERSE EN UN HAZ UTIL DE RAYOS X ATENUA LA INTENSIDAD DE LA RADIACION AL 50% DE SU VALOR INICIAL. EL VALOR DE LA CAPA HEMIRREDUCTORA ES CARACTERISTICO PARA CADA MATERIAL Y CADA TENSION APLICADA AL TUBO DE RAYOS X. EN ESTA DEFINICION SE EXCLUYE LA CONTRIBUCION DE TODA LA RADIACION DISPERSA QUE NO SEA LA QUE SE ENCUENTRA PRESENTE DESDE EL INICIO EN EL HAZ BAJO ESTUDIO.

3.5 CEFALOSTATO.- ADITAMENTO QUE SE INTEGRA A UN SISTEMA DE PANORAMICA DENTAL PARA REALIZAR EXPOSICIONES CRANEALES.

3.6 CONSOLA DE CONTROL.- PARTE DEL EQUIPO DE RAYOS X QUE CONTIENE LOS MANDOS E INDICADORES DESDE DONDE SE PUEDE SELECCIONAR EL CONJUNTO DE PARAMETROS PARA REALIZAR LOS ESTUDIOS RADIOLOGICOS, ASI COMO ACTIVAR E INTERRUMPIR LA GENERACION DE RAYOS X.

3.7 CONTROL AUTOMATICO DE EXPOSICION.- DISPOSITIVO QUE CONTROLA AUTOMATICAMENTE UNO O MAS DE LOS FACTORES TECNICOS CON OBJETO DE PRODUCIR EN UN LUGAR PRESELECCIONADO UNA CANTIDAD DETERMINADA DE RADIACION.

3.8 CORAZA.- CUBIERTA METALICA QUE CONTIENE AL TUBO DE RAYOS X. ESTA INCLUYE LOS TRANSFORMADORES DE ALTO VOLTAJE O DEL FILAMENTO Y OTROS ELEMENTOS APROPIADOS CUANDO ESTOS ESTAN CONTENIDOS EN LA CORAZA.

3.9 DEFECTO (ARTEFACTO).- ESTRUCTURA O RASGO EN UNA IMAGEN RADIOGRAFICA QUE, EN GENERAL, HA SIDO INTRODUCIDO POR EL PROPIO EQUIPO DE RAYOS X, SUS ACCESORIOS O LOS EQUIPOS DE PROCESO DE REVELADO Y NO EXISTE EN EL PACIENTE.

3.10 DENSIDAD OPTICA DE TRANSMISION.- MAGNITUD QUE PROPORCIONA UNA MEDIDA DEL GRADO DE OSCURECIMIENTO DE UNA PELICULA RADIOGRAFICA DESPUES DE HABER SIDO EXPUESTA Y PROCESADA. ESTA DEFINIDA POR LA ECUACION:

ECUACION

DO = LOG (BO/B)

DO = LOG (B DONDE B LA INTENSIDAD DE LA LUZ QUE INCIDE SOBRE LA PELICULA, Y B ES LA INTENSIDAD DE LA LUZ QUE SE TRANSMITE A TRAVES DE LA PELICULA.

3.11 DESPLAZAMIENTO EXPLORATORIO (BARRIDO).- PROCESO COMPLETO DE RECOLECTAR LOS DATOS DE LA TRANSMISION DE RAYOS X PARA LA PRODUCCION DE UNA TOMOGRAFIA. LOS DATOS PUEDEN SER RECOLECTADOS SIMULTANEAMENTE DURANTE UN SOLO DESPLAZAMIENTO PARA LA PRODUCCION DE UNA O MAS TOMOGRAFIAS.

3.12 DESVIACION ESTANDAR EXPERIMENTAL.- PARA UNA SERIE DE MEDICIONES DE LA MISMA MAGNITUD A MEDIR, LA DESVIACION ESTANDAR QUE CARACTERIZA LA DISPERSION DE LOS RESULTADOS, ESTA DADA POR LA FORMULA:

VER FORMULA 1.

DONDE X EL RESULTADO DE LA I-ESIMA MEDICION Y X ES LA MEDIA ARITMETICA DE LOS N RESULTADOS CONSIDERADOS.

3.13 DISTANCIA FOCO-PIEL.- DISTANCIA QUE EXISTE ENTRE EL FOCO Y LA PIEL DEL PACIENTE MEDIDA SOBRE EL EJE PRINCIPAL DEL HAZ.

3.14 DISTANCIA FOCO-RECEPTOR DE IMAGEN.- DISTANCIA QUE EXISTE ENTRE EL FOCO Y EL CENTRO DE LA SUPERFICIE DE ENTRADA DEL RECEPTOR DE IMAGEN.

3.15 DOSIS ABSORBIDA.- ENERGIA DEPOSITADA POR LA RADIACION IONIZANTE EN LA UNIDAD DE MASA DE UN DETERMINADO MATERIAL, MEDIDA EN UN PUNTO ESPECIFICO. MATEMATICAMENTE SE EXPRESA COMO EL COCIENTE DE D ENTRE DM, DONDE D ES LA ENERGIA PROMEDIO DEPOSITADA EN UNA MASA DM.

FORMULA 2

D=DE/DM

LA UNIDAD DE DOSIS ES EL GRAY (GY) Y CORRESPONDE A 1 J KG-1.

3.16 EJE PRINCIPAL DEL HAZ.- LINEA QUE PARTE DEL FOCO HASTA EL CENTRO DEL CAMPO DE RAYOS X.

3.17 EQUIPO DE RAYOS X.- DISPOSITIVO GENERADOR DE RAYOS X DESTINADO A REALIZAR ESTUDIOS DE DIAGNOSTICO MEDICO. ESTE PUEDE SER FIJO, DISEÑADO PARA PERMANECER DENTRO DE UNA SALA O CUARTO DESTINADO ESPECIFICAMENTE PARA REALIZAR DICHOS ESTUDIOS, O MOVIL DISEÑADO PARA PODER TRANSPORTARSE MANUALMENTE O POR MEDIOS MOTORIZADOS A LAS DIFERENTES AREAS DONDE SEAN REQUERIDOS DICHOS ESTUDIOS DENTRO DE UNA MISMA INSTALACION.

3.18 EQUIPO PORTATIL DE RAYOS X.- EQUIPO DE RAYOS X DISEÑADO PARA TRANSPORTARSE MANUALMENTE.

3.19 EQUIVALENTE EN ALUMINIO.- ESPESOR DE ALUMINIO (ALEACION TIPO 1100) QUE PROPORCIONA LA MISMA ATENUACION, BAJO CONDICIONES ESPECIFICAS, QUE EL MATERIAL BAJO ESTUDIO. (ALUMINIO 1100: LA COMPOSICION QUIMICA NOMINAL DE ESTA ALEACION ES: 99% MINIMO DE ALUMINIO Y 0.12% DE COBRE).

3.20 EXPOSICION.- COCIENTE DE DQ ENTRE DM, DONDE DQ ES EL VALOR ABSOLUTO DE LA CARGA TOTAL DE LOS IONES DE UN SOLO SIGNO PRODUCIDOS EN AIRE CUANDO TODOS LOS ELECTRONES (NEGATRONES Y POSITRONES) LIBERADOS POR LOS FOTONES EN UN ELEMENTO DE VOLUMEN DE AIRE QUE TIENE MASA DM SON COMPLETAMENTE FRENADOS EN EL AIRE.

3.21 FACTORES TECNICOS.- CONJUNTO DE PARAMETROS DE OPERACION DEL EQUIPO (TENSION, CORRIENTE, TIEMPO DE EXPOSICION O SUS COMBINACIONES) EMPLEADOS PARA REALIZAR EL ESTUDIO REQUERIDO.

3.22 FLUOROSCOPIA.- TECNICA EN LA QUE EL HAZ UTIL DE RAYOS X, DESPUES DE ATRAVESAR EL CUERPO DEL PACIENTE, PRODUCE UNA IMAGEN DINAMICA.

3.23 FOCO.- PUNTO FOCAL DEL TUBO DE RAYOS X.

3.24 GARANTIA DE LA CALIDAD.- ACTIVIDADES PLANIFICADAS Y SISTEMATICAS, IMPLANTADAS Y COMPROBADAS PARA PROPORCIONAR CONFIANZA SUFICIENTE EN QUE UNA ESTRUCTURA, SISTEMA O COMPONENTE VA A FUNCIONAR A SATISFACCION CUANDO ESTE EN SERVICIO. FUNCIONAR A SATISFACCION EN SERVICIO IMPLICA QUE PUEDA OBTENERSE LA CALIDAD OPTIMA EN TODO EL PROCESO DE DIAGNOSTICO, ES DECIR, QUE SE PRODUZCA EN TODO MOMENTO UNA INFORMACION DE DIAGNOSTICO ADECUADA, Y CON UNA EXPOSICION MINIMA DEL PACIENTE Y DEL PERSONAL.

3.25 GENERADOR DE ALTA TENSION.- CIRCUITO QUE TRANSFORMA LA ENERGIA ELECTRICA PROPORCIONADA POR LA ALIMENTACION DE LA CONSOLA DE CONTROL EN LA TENSION DE OPERACION DEL TUBO. ESTE INSTRUMENTO PUEDE INCLUIR LOS MEDIOS USADOS PARA TRANSFORMAR LA CORRIENTE ALTERNA EN CORRIENTE DIRECTA, LOS TRANSFORMADORES DEL FILAMENTO DEL TUBO DE RAYOS X, INTERRUPTORES DE ALTO VOLTAJE, CIRCUITOS DE PROTECCION ELECTRICA Y OTROS ELEMENTOS ANEXOS.

3.26 HAZ UTIL.- RADIACION IONIZANTE PROVENIENTE DEL TUBO DE RAYOS X, QUE SALE POR LA VENTANA DE LA CORAZA, ATRAVIESA LA FILTRACION Y ES COLIMADO POR LOS DISPOSITIVOS PERTINENTES, PARA OBTENER LA IMAGEN DE INTERES CLINICO.

3.27 IMAGEN RADIOGRAFICA.- REPRESENTACION DE UNA O VARIAS ESTRUCTURAS PRODUCIDA POR LA ATENUACION QUE EXPERIMENTA UN HAZ DE RAYOS X AL INCIDIR SOBRE UN PACIENTE.

3.28 INSTALACION.- CADA SALA DE RAYOS X CON SU RESPECTIVA AREA DE UBICACION DE LA CONSOLA DE CONTROL Y EL CUARTO OSCURO Y AREA DE INTERPRETACION QUE DAN SERVICIO A ESTA SALA.

3.29 INSTALADOR.- PERSONA FISICA O MORAL AUTORIZADA, DEDICADA A LA ACTIVIDAD DE ARMAR, SUSTITUIR O INSTALAR UNA O MAS COMPONENTES EN UN SISTEMA O SUBSISTEMA DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.

3.30 INTENSIFICADOR DE IMAGEN.- DISPOSITIVO QUE CONVIERTE UN PATRON DE RAYOS X EN SU CORRESPONDIENTE IMAGEN LUMINOSA.

3.31 MESA.- DISPOSITIVO QUE SIRVE PARA SOPORTAR AL PACIENTE.

3.32 MESA BASCULABLE.- DISPOSITIVO QUE ROTA EN UN ANGULO DE HASTA 90 GRADOS Y QUE PERMITE MOVER AL PACIENTE DE UNA POSICION HORIZONTAL A UNA VERTICAL.

3.33 MESA DE TABLERO FLOTANTE O DESLIZANTE.- MESA QUE, YA LISTA PARA SER USADA, ES CAPAZ DE MOVERSE CON RESPECTO A SU ESTRUCTURA DE SOPORTE, DENTRO DEL PLANO DE LA SUPERFICIE DE LA MESA.

3.34 NUMERO CT.- NUMERO UTILIZADO PARA REPRESENTAR LA ATENUACION DE LOS RAYOS X ASOCIADA CON CADA AREA ELEMENTAL DE UNA TOMOGRAFIA. ESTE NUMERO SE EXPRESA EN UNIDADES HOUNSFIELD.

3.35 PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD.- CONJUNTO DE DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS Y PROCEDIMIENTOS TECNICOS DEBIDAMENTE DOCUMENTADOS, ASI COMO ACCIONES PARA VERIFICACION Y MEDIDAS CORRECTIVAS DESTINADOS A GENERAR LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.

3.36 PRUEBAS DE ACEPTACION.- INSPECCION CON LA QUE SE TRATA DE DETERMINAR SI ES ACEPTABLE UN EQUIPO ENTREGADO O CUYA ENTREGA SE HA OFRECIDO. ESA INSPECCION PUEDE INCLUIR PRUEBAS REALIZADAS DESPUES DE LA INSTALACION DEL EQUIPO PARA DETERMINAR SI SE HA FABRICADO E INSTALADO DE CONFORMIDAD CON LAS ESPECIFICACIONES TECNICAS ACORDADAS. LOS RESULTADOS DE ESAS PRUEBAS SERVIRAN COMO VALORES DE REFERENCIA PARA EVALUAR EL RENDIMIENTO DEL EQUIPO EN PRUEBAS SISTEMATICAS QUE SE REALICEN EN EL FUTURO.

3.37 PUNTO FOCAL EFECTIVO.- AREA CUYA NORMAL COINCIDE CON EL EJE PRINCIPAL Y QUE RESULTA DE PROYECTAR EL AREA PERTENECIENTE AL ANODO DONDE INCIDE EL HAZ DE ELECTRONES QUE VIAJA A TRAVES DEL TUBO DE RAYOS X.

3.38 RADIACION DE FUGA.- RADIACION GENERADA EN EL TUBO DE RAYOS X Y QUE ATRAVIESA LA CORAZA DEL MISMO, EXCEPTUANDO EL HAZ UTIL.

3.39 RECEPTOR DE IMAGEN.- DISPOSITIVO DONDE SE RECIBEN LOS RAYOS X QUE ATRAVESARON AL PACIENTE, PARA FORMAR LA IMAGEN DE LAS ESTRUCTURAS DE INTERES DIAGNOSTICO, MEDIANTE UN PROCESO FISICO, QUIMICO O ELECTRONICO.

3.40 REGION DE INTERES.- AREA DE UNA IMAGEN TOMOGRAFICA COMPUTARIZADA EN LA CUAL SE MIDE SU NUMERO CT PROMEDIO.

3.41 SERIOGRAFO.- DISPOSITIVO AUXILIAR DE LAS MESAS BASCULABLES EN EL CUAL SE REALIZA LA PROGRAMACION DE LAS RADIOGRAFIAS SERIADAS Y QUE PERMITE ACOPLAR MECANICAMENTE EL INTENSIFICADOR DE IMAGEN Y EL TUBO DE RAYOS X. LLEVA INSTALADA UNA REJILLA ANTIDIFUSORA, MASCARILLAS LIMITADORAS DEL CAMPO DE RADIACION, UN CONO DE COMPRESION Y, DE MANERA OPCIONAL, UNA CAMARA DE IONIZACION PARA LA OPERACION EN MODALIDAD DE EXPOSICION AUTOMATICA.

3.42 SISTEMA DE APERTURA VARIABLE PARA LIMITACION DEL HAZ UTIL (COLIMADOR)- SISTEMA DE LIMITACION DEL HAZ QUE TIENE LA CAPACIDAD DE AJUSTAR EL TAMAÑO DEL HAZ UTIL DE RAYOS X A UNA DFI DETERMINADA.

3.43 SISTEMA DE PANORAMICA DENTAL.- CONJUNTO DE COMPONENTES DISEÑADO PARA REALIZAR UNA EXPOSICION PANORAMICA CONTROLADA DE RAYOS X DE LA REGION MAXILAR Y SUS RAMAS ASCENDENTES, INCLUYENDO LA ARTICULACION TEMPORO-MAXILAR.

3.44 TENSION EN EL TUBO.- VALOR MAXIMO DE LA DIFERENCIA DE POTENCIAL QUE SE ESTABLECE A TRAVES DEL TUBO DE RAYOS X DURANTE UNA EXPOSICION.

3.45 TITULAR.- PERSONA FISICA O MORAL QUE POSEE LA TITULARIDAD DE LA LICENCIA SANITARIA EXPEDIDA POR LA SECRETARIA DE SALUD.

3.46 TOMOGRAFIA.- REPRESENTACION DE LA ATENUACION DE LOS RAYOS X PRODUCIDA POR UNA SECCION DEL CUERPO.

3.47 TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA.- ES LA PRODUCCION DE UNA TOMOGRAFIA MEDIANTE LA ADQUISICION Y PROCESAMIENTO POR COMPUTADORA DE LOS DATOS OBTENIDOS A PARTIR DE LA TRANSMISION DE RAYOS X.

3.48 TUBO DE RAYOS X.- TUBO ELECTRONICO DISEÑADO PARA PRODUCIR RAYOS X.

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